ג'לטין לקפסולות קשות

כמוסה קשה הכוונה לכמות מסוימת של תמצית ואבקת חומר רפואי או חומרי עזר לאבקה או חלקיקים אחידים. כמוסה קשה, ג'לטין משמש כאריזת התרופות. 


פרטי מוצר

תגי מוצר

עם התפתחות תעשיית התרופות, מוצגות דרישות רב-תפקודיות מורכבות ומחמירות לביצועים של חומרים שקשה לעמוד בהם ברוב חומרי המתכת והחומרים האורגניים.

ג'לטין הוא חומר פולימרי טבעי, בעל מבנה דומה מאוד לאורגניזם. יש לו תכונות פיזיקליות וכימיות טובות, תאימות ביולוגית, פירוק ביולוגי, כמו גם מאפייני ייצור, עיבוד ועיצוב פשוטים, מה שהופך אותו ליתרון מוחלט בתחום הביו-רפואה.

מתי ג'לטין פרמצבטי משמש לייצור חלול כמוסה קשהs, יש לו את המאפיינים העיקריים כגון צמיגות נכונה בריכוז גבוה, חוזק מכני גבוה, היפוך תרמי, נקודת הקפאה נמוכה / מתאימה, חוזק מספיק, שקיפות גבוהה ומבריק של הג'לטין היוצר את דופן הקפסולה.

 הסיבה שלג'לטין רפואי יש היסטוריה ארוכה היא שהקפסולה הרכה הראשונה של ג'לטין נולדה בשנת 1833. מאז נעשה שימוש נרחב בתעשיית התרופות בג'לטין והפך לחלק הכרחי בה.

קריטריון הבדיקה Pharm פרמקופואה בסיןמהדורת 2015 2 לקפסולה קשיחה
פריטים פיזיים וכימיים  
1. חוזק ג'לי (6.67%) 200-260 פריחה
2. צמיגות (6.67% 60 ℃)   40-50 מגה-סיביות
3 רשת 4-60 רשת
4. לחות ≤12%
5. אפר (650 ℃) ≤2.0%
6. שקיפות (5%, 40 ° C) מ"מ ≥500 מ"מ
7. PH (1%) 35 ℃ 5.0-6.5
8. מוליכות חשמלית ≤0.5mS / cm
9. ח2O2 שלילי
10. העברה 450 ננומטר ≥70%
11. העברה 620 ננומטר ≥90%
12. ארסן ≤0.0001%
13. כרום ≤2ppm
14. מתכות כבדות ≤30 עמודים לדקה
15. SO2 ≤30 עמודים לדקה
16. חומר לא מסיס במים ≤0.1%
17. ספירת חיידקים כוללת ≤10 cfu / g
18. Escherichia coli שלילי / 25 גרם
סלמונלה שלילי / 25 גרם

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו