ג'לטין לקפסולות קשות
עם התפתחות תעשיית התרופות, מוצעות דרישות רב-פונקציונליות מורכבות וקפדניות לביצועים של חומרים, שקשה לעמוד בהם על ידי רוב חומרי המתכת והחומרים האנאורגניים.
ג'לטין הוא חומר פולימרי טבעי, בעל מבנה דומה מאוד לאורגניזם.יש לו תכונות פיסיקליות וכימיות טובות, תאימות ביולוגית, מתכלות ביולוגית, כמו גם מאפייני ייצור, עיבוד ודפוס פשוטים, מה שהופך אותו ליתרון מוחלט בתחום הביו-רפואה.
כאשר משתמשים בג'לטין פרמצבטי לייצור קפסולות קשות חלולות, יש לו את המאפיינים העיקריים כמו צמיגות מתאימה בריכוז גבוה, חוזק מכני גבוה, הפיכות תרמית, נקודת הקפאה נמוכה/מתאימה, חוזק מספיק, שקיפות גבוהה ומבריק של הג'לטין שנוצר. קיר הקפסולה.
הסיבה לכך שלג'לטין רפואי יש היסטוריה ארוכה היא שקפסולת הג'לטין הרכה הראשונה נולדה בשנת 1833. מאז, נעשה שימוש נרחב בג'לטין בתעשיית התרופות והפך לחלק הכרחי ממנה.
| קריטריון בדיקה: פרמקופאה של סין מהדורת 2015 | עבור קפסולה קשה |
| פריטים פיזיים וכימיים | |
| 1. חוזק ג'לי (6.67%) | 200-260פריחה |
| 2. צמיגות (6.67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 רשת | 4-60 mesh |
| 4. לחות | ≤12% |
| 5. אפר (650℃) | ≤2.0% |
| 6. שקיפות (5%, 40 מעלות צלזיוס) מ"מ | ≥500 מ"מ |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| שלילי |
| 10. שידור 450nm | ≥70% |
| 11. שידור 620nm | ≥90% |
| 12. ארסן | ≤0.0001% |
| 13. כרום | ≤2 עמודים לדקה |
| 14. מתכות כבדות | ≤30ppm |
| 15. אז2 | ≤30ppm |
| 16. חומר בלתי מסיס במים | ≤0.1% |
| 17 ספירת חיידקים כוללת | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | שלילי/25 גרם |
| סלמונלה | שלילי/25 גרם |
