ג'לטין בקר בדרגה פרמצבטית לקפסולות קשות עם תעודת FDA חלאל ISO
אנו תומכים ברוכשים שלנו עם מוצרים באיכות פרימיום אידיאלית וחברה ברמה משמעותית. בהיותנו יצרן מומחה בתחום זה, רכשנו ניסיון עבודה מעשי ועשיר בייצור וניהול של ג'לטין בקר בדרגה פרמצבטית לכמוסות קשות עם תעודת FDA חלאל ISO. אנו מקדמים בברכה לקוחות חדשים וותיקים מכל תחומי החיים ליצור איתנו קשר לקשרים עסקיים עתידיים ולהצלחה הדדית!
אנו תומכים ברוכשים שלנו עם מוצרים באיכות פרימיום אידיאלית ורמת חברה משמעותית. בתור יצרן מומחה בתחום זה, רכשנו ניסיון עבודה מעשי עשיר בייצור וניהול עבורג'לטין רפואי מסין, ג'לטין בקר פרמצבטיאנו מקפידים על איכות מעולה, מחיר תחרותי, אספקה בזמן ושירות טוב יותר, ומקווים בכנות ליצור קשרים טובים וארוכי טווח עם שותפינו העסקיים החדשים והוותיקים מכל רחבי העולם. נשמח לראותכם מוזמנים להצטרף אלינו.
עם התפתחות תעשיית התרופות, מוצבות דרישות מורכבות ורב-תפקודיות מחמירות לביצועי חומרים, שקשה לעמוד בהן על ידי רוב חומרי המתכת והחומרים האנאורגניים.
ג'לטין הוא חומר פולימרי טבעי, בעל מבנה דומה מאוד לאורגניזם. יש לו תכונות פיזיקליות וכימיות טובות, תאימות ביולוגית, יכולת פירוק ביולוגית, כמו גם מאפייני ייצור, עיבוד ויציקה פשוטים, מה שהופך אותו ליתרון מוחלט בתחום הביו-רפואה.
כאשר משתמשים בג'לטין תרופתי לייצור כמוסות קשות חלולות, יש לו את המאפיינים העיקריים כגון צמיגות מתאימה בריכוז גבוה, חוזק מכני גבוה, הפיכה תרמית, נקודת קיפאון נמוכה/מתאימה, חוזק מספיק, שקיפות גבוהה וברק של הג'לטין היוצר את דופן הקפסולה.
הסיבה לכך שלג'לטין רפואי יש היסטוריה ארוכה היא שקפסולת הג'לטין הרכה הראשונה נולדה בשנת 1833. מאז, ג'לטין נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות והפך לחלק בלתי נפרד ממנה.
| קריטריון בדיקה: פרמקופיאה של סיןמהדורת 2015 2 | עבור קפסולה קשה |
| פריטים פיזיקליים וכימיים | |
| 1. חוזק ג'לי (6.67%) | 200-260 פריחה |
| 2. צמיגות (6.67% 60℃) | 40-50 מגה-ליטר |
| 3 רשת | 4-60 רשת |
| 4. לחות | ≤12% |
| 5. אפר (650℃) | ≤2.0% |
| 6. שקיפות (5%, 40°C) מ"מ | ≥500 מ"מ |
| 7. רמת חומציות (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 מילישניות/ס"מ |
| שְׁלִילִי |
| 10. העברה 450 ננומטר | ≥70% |
| 11. העברה 620 ננומטר | ≥90% |
| 12. ארסן | ≤0.0001% |
| 13. כרום | ≤2ppm |
| 14. מתכות כבדות | ≤30ppm |
| 15. אז2 | ≤30ppm |
| 16. חומר בלתי מסיס במים | ≤0.1% |
| 17. ספירת חיידקים כוללת | ≤10 cfu/g |
| 18. אשריכיה קולי | שלילי/25 גרם |
| סלמונלה | שלילי/25 גרם |
אנו תומכים ברוכשים שלנו עם מוצרים באיכות פרימיום אידיאלית וחברה ברמה משמעותית. בהיותנו יצרן מומחה בתחום זה, רכשנו ניסיון עבודה מעשי ועשיר בייצור וניהול של ג'לטין בקר בדרגה פרמצבטית לכמוסות קשות עם תעודת FDA חלאל ISO. אנו מקדמים בברכה לקוחות חדשים וותיקים מכל תחומי החיים ליצור איתנו קשר לקשרים עסקיים עתידיים ולהצלחה הדדית!
ג'לטין רפואי מסין, ג'לטין בקר פרמצבטיאנו מקפידים על איכות מעולה, מחיר תחרותי, אספקה בזמן ושירות טוב יותר, ומקווים בכנות ליצור קשרים טובים וארוכי טווח עם שותפינו העסקיים החדשים והוותיקים מכל רחבי העולם. נשמח לראותכם מוזמנים להצטרף אלינו.
